甘氨酸又名氨基乙酸，是結構簡單的氨基酸，其甜度為蔗糖的0.8倍，廣泛應用于醫(yī)藥、食品、飼料、電鍍、有機合成等領域。在藥物制劑中的應用 甘氨酸作為蛋白穩(wěn)定劑，在生物制品中得到廣泛的應用，如人白細胞干擾素口含片、液體干擾素制劑，也可作為凍干制劑的骨架成分，混懸劑的穩(wěn)定劑。甘氨酸經(jīng)常用作凍干蛋白質(zhì)制劑的填充劑。甘氨酸在用作填充劑時具有優(yōu)勢，因為它是無毒的。它具有高共晶/共熔溫度(Teu)，可實現(xiàn)高效冷凍干燥和高溶解度。甘氨酸對特定蛋白質(zhì)藥物如LDH和轉(zhuǎn)化生長因子-b1具有穩(wěn)定作用，其穩(wěn)定效果取決于其濃度。因此，在選擇填充劑時，應仔細考慮穩(wěn)定效果以及粉餅外觀。凍干蛋白質(zhì)為什么要選用填充劑呢？主要是保證冷凍干燥后形成良好的配方結構防止產(chǎn)品塌陷，同時改善配方溶解性。通過實驗，說明凍干保護劑對冷凍干燥的不同階段保護蛋白質(zhì)的保護機制不同， 聯(lián)合使用時對某些蛋白質(zhì)有協(xié)同保護作用，所以，了解常用凍干保護劑種類和性質(zhì)對于開發(fā)更有效的蛋白制劑至關重要的。熒光PCR凍干保護劑配方可采用二硫蘇糖醇、吐溫20、海藻糖、明膠和bsa。